وصف المنتج

اسم المنتج

ريسبيريدون
التركيب  

كل قرص مكسو يحتوي على :

ريسبيريدون ………. 1 ، 2 ، 3 ، 4 ملجم

 

الوصف

 

 الوصف :

ريسبيريدون مضاد ذهاني فموي و خيار  أول لمعالجة الاختلالات العقلية الفصامية الحادّة والمزمنة. ومزاياه على مضادات الذهانيه المتوفره حاليا  قلة  الأعراض السلبية وقلة أعراض الاكسترابايراميدال. على خلاف،مضادات دوبامين سيروتينين الموجودة في السوق , ريسبيريدون لا يرتبط بفقدان الخلايا المحببه.

ريسبيريدون مضاد انتقائي شديد الارتباط بمستقبلات أحادية الأمين للخماسي هيدروكسي سيروتينين النوع الثاني ولمستقبلات الدوبامين النوع الثاني.

إن المضاد الذهاني علاج تقليدي  مستند على فرضية أن ممرات الدوبامين شديدة النشاط متسببه  بداء الفصام،وإغلاق مستقبلات الدوبامين من قبل مضادات الذهان التقليدية يخفّف أعراض داء الفصام مثل الهلوسة، الأوهام، والسلوك والكلام الشاذ. هذا الإغلاق، على أية حال، يعتبر مسئول عن ظهور أعراض الاكسترابايراميدال. انتقال السيروتينين أيضا يعتقد بأنّه مسبب مشترك في داء الفصام.

ريسبيريدون يعطى عن طريق الفم مع الوجبات أو بدونها . ويمتص كاملا؛ ويصل تناسب ذروة تركيز الجرعة في البلازما خلال 1- 2 ساعات.  لكلا المركّبين الفعالين  الرئيسي الريسبيريدون  وأيضه 9 هيدروكسي ريسبيريدون وارتباطهما ببروتين البلازما    90 % و70 %، على التوالي.

ريسبيريدون  يتأيض بالأنزيم سايتوكروم بي450. كلا المركب الأصل وأيضه الاساسي يتوزّعا بشكل تفضيلي إلى اللحاء والخط الأمامي  في الدماغ، حيث نصف عمرهما هناك أطول من البلازما. ويطرحا عن طريق الكلى بشكل رئيسي، مع  كمية صغيرة عن طريق البراز. حوالي 90 % من الجرعة الفمويه تطرح، بنصف عمر حوالي 3 ساعات ، ونصف عمر المشتقات الأيضية حوالي 24 ساعة.  أمراض الكلى تخفّض الطرح الكليّ وتزيد نصف العمر ولذا فتخفيض مستوى الجرعات تعطى للمصابين لأمراض الكبد أو الكلى.

 

 

الجرعات

 

دواعي الاستعمال:

الاختلالات الفصامية العقلية الحادة والمزمنة للأعراض العاطفية السلبية والإيجابية.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

- ريسبيريدون يعطى عن طريق الفم بدون اعتبار لوجبات طعام.

* لمعالجة داء الفصام:

البالغون والمراهقون: في اليوم الأول، 2 ملجم فمويا  كجرعة وحيدة أو  جرعتين منقسمتين. ترتفع في اليوم الثاني إلى 4 ملجم فمويا كجرعة وحيدة أو جرعتين منقسمتين. في اليوم الثالث، ترتفع إلى  6 ملجم فمويا كجرعة وحيدة أو جرعتين منقسمتين. زيادة الجرعة البطيء قد يحتاجه  بعض المرضى. أي تعديلات  أخرى في الجرعة ،بزيادة أو نقص 2 ملجم باليوم يجب أن يوصى بها أسبوعيا. وعموما فإن فعالية الجرع فوق 6 ملجم لم تثبت، وقد تزيد خطر أعراض الاكسترابايراميدال.

المسنون ومرضى قصور وظائف الكبد : في البداية 0.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم.وتزيد الجرعة ب0.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم،الزيادات فوق مستوى 1.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم فقط تحدث على مراحل خلال أسبوع واحد.

أطفال تحت العمر، 15 سنة: الاستعمال الآمن  للأطفال تحت العمر، 15 سنة لم تثبت بعد.

* مرضى القصور الكلوي:

الجرعة يجب أن تعدّل بالاعتماد على الاستجابة السريرية ودرجة الضعف الكلوي.في البداية 0.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم.وتزيد الجرعة ب0.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم،الزيادات فوق مستوى 1.5 ملجم فمويا مرّتين في اليوم فقط تحدث على مراحل خلال أسبوع واحد.

 موانع الاستعمال:

ريسبيريدون لا يعطى للـ :

* المرضعات.                                  * أطفال تحت العمر، 15 سنة.

المحاذير:

ريسبيريدون يجب أن يستعمل بشكل حذر في:

-  مرضى انخفاض ضغط الدم  أو مرضى الشرايين والأوعية الدموية.

-  الأمراض القلبية، خصوصا أولئك المصابين بالفشل القلبي،أو تاريخ مرضي بالذبحة الصدرية أو نقص للأكسجين بالدم، أو اضطراب التوصيل الكهربائي للقلب.

-  إطالة فترة  QT يمكن أن ينتج عن ذلك كله خطر متزايد من تطوير الاضطراب القلبي .                 -  الحالات التي تؤدي إلى انخفاض ضغط الدم، مثل نقص الدم والجفاف.

-  كما هو الحال مع كلّ المرضى الفصاميون، التفكير الانتحاري المحتمل وبالخصوص أولئك الذين يأخذون الريسبيريدون.ولذا يستحسن الإشراف التامّ والسيطرة القريبة.

- مرض باركنسن بسبب التطور المحتمل  لأعراض الاكسترابايراميدال.

- اضطرابات الصرع أو الأورام الدماغية.

-  مضاد القئ الناتج من  الريسبيريدون يمكن أن يكون دليل إنسداد الجهاز الهضمي أو شلل الأمعاء.

-  سرطان الثدي.

التداخلات الدوائية:

* مثبطات البيتا  تزيد تركيز الريسبيريدون في البلازما .

* كاربامازيبين أو فينوباربيتون تزيد   أيض ريسبيريدون وتنقص تأثيرها.

* سيميتيدين قد يزيد خطر أعراض الريسبيريدون الاكسترابايراميداليه النامية .

* ريسبيريدون يؤدّي إلى  إرتفاع تركيز مصل كلوزابين.

* فلوكستين يحدث  الحركة اللإراديه.

* هالوبيرادول خطر مضاعفة السميه.

* ليفودوبا وبروموكريبتين معاكس لعمل الريسبيريدون.

* فينوثيازينس خطر مضاعفة السميه.

* مضادات الأكتئاب ثلاثية الحلقات زيادات في مستويات البلازما لكلا الدوائين.

 الآثار الجانبية:

-  ألم بطني.                      -  هياج                -  قلق

-  رؤية مشوّشة                  -  إمساك              -  دوخة

-  خمول              -  سوء هضم                     -  بطء ردّة الفعل

-  ضعف القذف       -  إعياء                -  صداع

-  عجز                 -   أرق                -  نقصان الغريزة جنسية

-  زيادة الغريزة جنسية           -  اضطرابات الدوره الشهريه     -  غثيان / قيّئ

-  ورم اللولبيه العصبيه المتلازمه الخبيثه              -  إنخفاض ضغط الدم المفاجئ

-  مرض باركنسون   -  التحسس للضوء   -  إطالة QT.

-  سيلان الأنف                   -  سيلان اللعاب      -  إغماءه

-  تسارع القلب البطيني         -  زيادة الوزن                     -  اعراض السحب

الجرعة الزائدة :

الأعراض :

-  دوخة ونعاس .                 -  تسارع القلب وانخفاض ضغط الدم.

-  أعراض إكسترابايراميدال.                 -  نادراً إطالة QT.

المعالجة :

-  الأكسجين الكافي والتهوية.

-  غسيل معدي (إذا كان المريض فاقد الوعي)

-  إعطاء الفحم المنشط مع المسهل.

-  ليس هناك ترياق معين للـ ريسبيريدون ، ولكن إجراءات مساعدة وملائمة يجب أن تفرض :

* في حالة انخفاض ضغط الدم وانهيار الدورة الدموية ، يجب أن يعالجا بالمحاليل الوريدية و/أو أدوية نظير الودي.

* يجب أن تعطى مثبطات الكولين في حالة أعراض الإكسترابايراميدال الشديدة.

* إن المراقبة القلبية الوعائية يجب أن تشرع حالاً ويجب أن تتضمن مراقبة مستمرة لتخطيط القلب لاكتشاف أي اضطراب محتمل.

 التعليمات للمرضى:

-  ريسبيريدون يمكن أن يساعدك لبقاءك على اتصال بالحقيقة ويخفّض مشاكلك العقلية.

-  ابتلع الأقراص مع  الماء. إذا كان الريسبيريدون يزعج معدتك فيمكن أن تأخذه مع الغذاء. خذ جرعتك في فترات منتظمة. لا تأخذ الدواء في أغلب الأحيان أكثر مما هو مطلوب منك. لا تتوقّف عن أخذ الدواء من تلقاء نفسك.

-  المرضى المسنون ، 65 سنة لربّما لهم  ردّ فعل أقوى لهذا الدواء ويحتاجوا إلى جرعات أصغر.

-  أخبر طبيبك أو صيدليك: حول كلّ الأدوية الأخرى التي أنت تأخذها، متضمنا تلك  الأدوية التي تعطى بدون وصفه ؛ إذا كنت تتعاطى المشروبات بالكافايين أو الكحول؛ أو تدخّن؛ أو إذا كنت تستعمل مخدّرات غير شرعية. هذا قد يؤثّر على  عمل دواءك. افحص قبل الإيقاف أو بدء أيّ من أدويتك.

-  لا تتوقّف عن أخذ ريسبيريدون فجأة. أنت قد تحتاج لتخفيض الجرعة بشكل تدريجي.

-  توقّف عن أخذ ريسبيريدون بناءا على نصيحة طبيبك.

-  أنت قد تصبح مشوش أو نعسان. لا تقد السيارة، مكائن العمل، أو عمل أيّ شيء يحتاج ليقظة ذهنيه حتى تعرف كيف  يؤثّر عليك الريسبيريدون. تفاد المشروبات الكحولية. يمكن أن تحصل على  تأثير الصداع في الصباح بعد  جرعة  النوم.

-  ريسبيريدون قد يجعلك أكثر حسّاسية إلى الشمس أو الضوء فوق البنفسجي. ابتعد عن الشمس، أو إلبس لباسا وقائيا في العراء واستعمل واق من الشمس. لا تستعمل المصابيح الشمسية،  ولحماية عيونك إلبس النظارات الشمسية حتى في الأيام الغائمة.

 الحمل والإرضاع:

* ريسبيريدون يصنّف كقائمة الحمل سي.

* إنّ الدواء موصّى به للاستعمال أثناء الحمل فقط عندما تكون المنافع أكثر من الأخطار.

* الدواء لا يستعمل أثناء الإرضاع.

 

العبوة والعدد

 

ريسبيريدون باكت × 2 أشرطة× 10 أقراص.

عبوة المستشفيات بأحجام مختلفة.

 

 

 

Copyright © 2008 biopharm-ye. All rights reserved