وصف المنتج

اسم المنتج

سيمفاليب
التركيب  

يحتوي كل قرص على : سيمفاستاتين .... 10 مجم ، 20مجم ، 40مجم

 

الوصف

 

الوصف :

سيمفاليب (سيمفاستاتين) هو خافض للدهون عن طريق الفم،  وهو دواء أولي يتطلب تفعيله بالحلمأة.

-  سيمفاليب  (سيمفاستاتين) يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع أولي في مستوى كوليسترول الدم وفعال في تخفيض الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة والدهون الثلاثية والبروتينات الدهنية (ب).

- سيمفاليب (سيمفاستاتين) مع النظام الغذائي المحدد يمنع حدوث الذبحة الصدرية في المرضى ذوي المستويات العالية من الكوليسترول في الدم أو مرضى الأوعية الدموية.

 

آلية العمل :

-  يرتفع مستوى الدهون في الدم عند بعض المرضى نتيجة لنشاط الإنزيم الميكروزومي الكبدي المختزل (HMG-COA Reductase) هيدروكسي ميثيل جلوتارايل كو إنزيم (A) ريداكتيز والذي يحوّل  (HMG-COA) إلى حمض الميفالونيك وهو المادة الوسيطة لتكون الاستيرولات (زيت الدهون) بما فيها الكوليستيرول الكلي والكوليستيرول منخفض الكثافة والأحماض الدهنية الثلاثية والبروتينات الدهنية (ب).

- سيمفاليب (سيمفاستاتين) دواء أولي يتحول بالحلمأة في الكبد إلى عدة نواتج فعالة، الرئيسي منها هو حمض الميفينيلونيك والذي يشبه في شكله البنائي الكيميائي (HMG-COA) ، وبسبب هذا التشابه فإنه يقوم بالتنافس معه على الإنزيم الميكروزومي الكبدي المختزل وذلك بالارتباط بدلاً عنه، وهذا التداخل في نشاط هذا الإنزيم يقلل من كمية حمض الميفالونيك ، وبالتالي يقلل تكون الدهون الضارة بكافة أنواعها.

الجرعات

 

دواعي الاستعمال :

سيمفاليب  (سيمفاستاتين) يستخدم لتصلب الشرايين وكدواء مصاحب للنظام الغذائي الخاص لخفض المستويات العالية من الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة وصميم البروتينات الدهنية (ب) والدهون الثلاثية للوقاية من الذبحة الصدرية والسكتة الدماغية وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع أولي في مستوى الكوليسترول في الدم، بما في ذلك الوراثي (النوع المتباين الازدواج) أو زيادة الدهون الدموية المختلطة (المساوية للأنواع 2أ ، 2ب) في تصنيف فريدركسون.

 

الجرعة وطريقة الاستخدام :

-  يجب أن يخضع المريض لنظام غذائي قياسي قبل وبعد وأثناء العلاج بالـ (                 ).

-  المرضى المتطلب خفض مستوى الكوليستيرول لديهم أكثر من 20% : الجرعة الأولية العادية 10 مجم مرة في اليوم مساءً ، ويمكن للطبيب زيادة هذه الجرعة طبقاً لمستوى الكوليستيرول في الدم ، والهدف من العلاج إلى 20 مجم مرة في اليوم مساءً.

- تعديل الجرعة يجب أن يتم كل أربعة أسابيع.

جرعة المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليستيرول في الدم من النوع الوراثي الغير متباين :

الجرعة الموصى بها 40 مجم في اليوم مساءً، أو 80 مجم مقسمة إلى ثلاث جرعات في اليوم 20مجم ، 20مجم وجرعة مسائية 40 مجم.

 

موانع الاستعمال :

- سيمفاليب   (سيمفاستاتين) لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من الحساسية لهذا المركب.

- سيمفاليب   (سيمفاستاتين) لا يستخدم لمرضى الصرع.

- سيمفاليب   (سيمفاستاتين) لا يستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة.

 

 

المحاذير :

سيمفاليب   (سيمفاستاتين) يعطى بحذر لـ :

* مرضى الكبد النشط (ارتفاع إنزيم الكبد ترانز أمينيز أكبر من ثلاثة أضعاف الحد الأقصى الطبيعي).

* الاعتلال العضلي (ارتفاع إنزيم الكرياتينين فوسفاتيز أكبر من عشرة أضعاف الحد الأقصى الطبيعي).

* المرضى الذين يتناولون كميات كبيرة من المشروبات الكحولية.

 

التفاعلات الدوائية :

 استخدام  سيمفاليب   (سيمفاستاتين) المتزامن مع :

* إريثرومايسين : ربما يزيد تركيز سيمفاستاتين في مصل الدم.

* حبوب منع الحمل : ربما يزيد تركيز نوريثيندرون و إيثينايل إسترادايول في مصل الدم.

* كوليستيبول: ربما يقلل تركيز سيمفاستاتين في مصل الدم.

* ديجوكسين : ربما يزيد تركيز ديجوكسين في الدم بحوالي 20%.

* سايكلوسبورين ومشتقات فيبريك أسيد: يزيد من مخاطر الاعتلال العضلي.

* مضادات الحموضة : يقلل من تركيز سيمفاستاتين في مصل الدم.

* وارفارين : يقلل بنسبة بسيطة زمن التخثر.

الآثار الجانبية :

ذكرت التقارير الطبية أن أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً هي ألم بطني، إمساك وانتفاخ البطن، وأقلها هي صداع وضعف، نادراً ما أتت التقارير على ذكر التأثيرات الجانبية التالية : غثيان، تقيؤ، إسهال، ألم العضلات، ضعف عضلي، تألم العضلات بالضغط أو اللمس، سقوط الشعر، التهاب البنكرياس، تشوش الحس، اعتلال عصبي محيطي، حكة، طفح جلدي، اضطرابات كبدية، دوار، أو تعب بالإضافة إلى ذلك قد تحدث تفاعلات حساسية بما فيها أحد الأعراض التالية أو ربما أكثر تورم أو احمرار الوجه، حمى، شرى، قصر التنفس (ضيق النفس)، اضطرابات دموية، ألم المفاصل، التهاب المفاصل أو الأوعية الدموية، فإن كنت تشكو من هذه الاضطرابات أو من اضطرابات أخرى غير المذكورة في هذه النشرة، عليك أن تتصل بطبيبك أو الصيدلي.

 

تعليمات للمرضى :

-   سيمفاليب  (سيمفاستاتين) أقراص يجب بلعها مع كمية كافية من الماء.

-     سيمفاليب (سيمفاستاتين) يعمل جيداً إذا أُخذت الجرعة مع الطعام ، وإذا أخذت القرص مرة واحدة فيفضل أخذه مع وجبة المساء ، ويجب أن تأخذ الجرعة في أوقات منتظمة.

-    سيمفاليب  (سيمفاستاتين) هو فقط جزء من نظام تخفيض الكوليسترول، أخبر طبيبك أو مسؤول الغذاء ليقترح عليك غذاء يوجد فيه الدهون والكوليسترول بنسبة مخفضة جداً ، وهذا لتخفيض مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية.

-   أخبر طبيبك عن كل الأدوية التي تتعاطاها متضمنة التي تعطى بدون وصفة طبية.

-   أخبر طبيبك عن الآثار الجانبية التي تظهر من الـ                    .

-   زر الطبيب لعمل فحوصات منتظمة لوظائف الكبد لديك.

 

الاستعمال خلال الحمل والإرضاع :

لا يوصى باستخدامه للحوامل والمرضعات.

 

العبوة والعدد

 

سيمفاليب  10 مجم سعة 2 أشرطة× 14 أقراص.

سيمفاليب 20 مجم سعة 2 أشرطة × 14 قرص.

سيمفاليب 40 مجم سعة 2 أشرطة × 14 قرص.

عبوة المستشفيات بأحجام مختلفة.

 

 

 

Copyright © 2008 biopharm-ye. All rights reserved