وصف المنتج

اسم المنتج

ليـتــــور
التركيب  

يحتوي كل قرص على : أتورفاستاتين   10 مجم ، 20مجم ، 40مجم

الوصف

 

-  ليتور (أتورفاستاتين) هو مثبط اختصاصي تنافسي مناسب للإنزيم المختزل (HMG-COA) وهو الإنزيم الأساسي الذي يتحكم في معدل تحويل هيدروكسي ميثيل جلوتاريل A  إلى ميفالونيت ، وهي مادة وسيطة في تكوين الاستيرولات (زيت الدهون) بما فيه الكوليسترول. وتتحد الدهون الثلاثية مع الكوليسترول في الكبد ويتحولان إلى البروتينات الدهنية ذات الكثافة شديدة الانخفاض (VLDL) ثم تنتقل إلى البلازما حتى تصل إلى الأنسجة الطرفية، وتتكون البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة من البروتينات الدهنية ذات الكثافة شديدة الانخفاض ، وتعتمد البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة في تمثيلها على مستقبلات البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة ذات التآلف الشديد.

ويقوم الـ (أتورفاستاتين) بخفض مستويات الكوليسترول والبروتينات الدهنية في البلازما عن طريق تثبيط الإنزيم المختزل (HMG-COA) وتثبيط تصنيع الكوليسترول في الكبد وزيادة عدد مستقبلات البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة على سطح الخلايا الكبدية من أجل زيادة امتصاص وتمثيل البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة.

-   (أتورفاستاتين) يتم امتصاصه بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم ، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال ساعة إلى ساعتين ، وتصل نسبة ارتباطه ببروتينات البلازما أكبر من 98%.

 (أتورفاستاتين) يخضع للتمثيل الغذائي بشكل كبير عن طريق السايتوكروم الكبدي (P450 ) إلى النواتج الفعّالة أورثو وبارا الهيدروكسيلية وتقدر بحوالي 70% من فعالية الإنزيم المثبط (HMG-COA) ريداكتيز الموجود في الدم.

 (أتورفاستاتين) متوسط نصف العمر الإخراجي حوالي 14 ساعة ومع ذلك ربما يزداد من 20 – 30 ساعة وذلك بسبب النواتج الأيضية الفعّالة.

 (أتورفاستاتين) يقلل من احتمالات الإصابة بأمراض الأوعية الدموية والقلب ويخفض نسبة الوفيات نتيجة هذه الأمراض.

 

دواعي الاستعمال :

-  ليتور (أتورفاستاتين) يستخدم كدواء مصاحب للنظام الغذائي الخاص (أنظر الجداول) لخفض المستويات العالية من الكوليسترول الكلي والكوليستيرول ذات البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة وصميم البروتينات الدهنية (ب) والدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع أساسي في مستوى الكوليسترول في الدم، بما في ذلك الوراثي (النوع المتباين الازدواج) أو زيادة الدهون الدموية المختلطة (المساوية للأنواع 2أ ، 2ب) في تصنيف فريدركسون.

جدول(1) : تصنيف الكوليستيرول منخفض الكثافة (LDL) ، الكوليستيرول الكلي ، الكوليستيرول مرتفع الكثافة (HDL) (مجم/10مل)

الكوليستيرول منخفض الكثافة

 

أقل من 100

المثالي

100- 129

قريب المثالي/أو أعلى منه بقليل

130- 159

الحد الفاصل للمرتفع

160- 189

مرتفع

أكبر من أو يساوي 190

مرتفع جداً

الكوليستيرول الكلي

 

أقل من 200

مرغوب

200- 239

الحد الفاصل للمرتفع

أكبر من أو يساوي 240

مرتفع

الكوليستيرول مرتفع الكثافة

 

أقل من 40

منخفض

أكبر من أو يساوي 60

مرتفع

 -  ليتور (أتورفاستاتين) يستخدم أيضاً لخفض الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة في المرضى الذين يعانون من زيادة البروتينات الدهنية الوراثية النوعية المتجانسة الازدواج وذلك كعلاج مصاحب لأنواع العلاج الأخرى المخفضة للدهون مثل ترشيح البروتينات الدهنية المنخفضة الكثافة.

جدول(2): يبين المؤشرات الفاصلة لتغيير نمط الحياة العلاجي مع أدوية مخفضات الدهون وبدونها للوصول إلى الكوليسترول (LDL) المستهدف والمنخفض في الدم

تصنيف المخاطر

LDL  الطبيعي

مستويات LDLمع النظام الغذائي والرياضي فقط

مستويات LDL  مع الدواء + النظام الغذائي والرياضي

أمراض القلب والشريان التاجي

(10 سنوات نسبة المخاطر أكبر من 20%)

أقل من 100مجم/10مل

أكبر من أو يساوي 100مجم/10مل

أكبر من أو يساوي 130مجم/10مل

(100- 129مجم/10مل تناول الدواء اختيارياً)

إثنين أو أكثر من المخاطر الأخرى *

(10 سنوات نسبة المخاطر أقل من أو تساوي 20%)

أقل من 130مجم/10مل

أكبر من  أو يساوي 130مجم/10مل

10 سنوات نسبة المخاطر أقل من 10- 20% أكبر من أو يساوي 130مجم/10مــل.

10 سنوات نسبة المخاطر أقل من 10% أكبر من أو يساوي 160مجم/10مل

واحد أو لاشيء من المخاطر الأخرى

أقل من 160مجم/10مل

أكبر من  أو يساوي 160مجم/10مل

أكبر من أو يساوي 190مجم/10مل

(160- 189مجم/10مل تناول الدواء اختيارياً)

*  أهم المخاطر الأخرى التي يجب الانتباه عندها لمستوى الدهون منخفضة الكثافة في الدم (LDL):

* داء السكري.                              * المدخنون.

* ارتفاع ضغط الدم لأكثر من 140/80ملم زئبق أو باستخدام أدوية خافضة الضغط.

* سجل عائلي لأمراض القلب والأوعية الدموية (للرجال أكبر من 55 سنة والنساء أكبر من 65 سنة).

* العمر (الرجال أكبر من أو يساوي 45 سنة ، والنساء أكبر من أو يساوي 55 سنة).

 

الجرعات

 

-  ليتور (أتورفاستاتين) يجب أن يخضع المريض لنظام غذائي قياسي قبل وأثناء تعاطي الـ  (ليتور) والجرعة الابتدائية المعتادة هي 10مجم مرة واحدة في اليوم ، ويجب إعطاء الجرعة وفقاً لمدى استجابة المريض والهدف من العلاج ، (أنظر الجداول) ، ويجب تعديل الجرعة كل 4 أسابيع ، والجرعة القصوى التي يجوز تناولها هي 80 مجم بمعدل مرة واحدة يومياً، ويمكن تناولها في أي وقت في اليوم، كما يمكن تناولها قبل الطعام أو بعده.

 موانع الاستعمال :

-  ليتور (أتورفاستاتين) لا يستخدم لـ :

* أمراض الكبد.

* الإعتلال العضلي.

* للمرضى الذين يعانون من الحساسية لهذا المركب

*  أثناء الحمل أو الرضاعة. 

المحاذير :

-  ليتور (أتورفاستاتين) يعطى بحذر لـ :

* مرضى الكبد النشط (ارتفاع إنزيم الكبد ترانز أمينيز أكبر من ثلاثة أضعاف الحد الأقصى الطبيعي).

* الاعتلال العضلي (ارتفاع إنزيم الكرياتينين فوسفاتيز أكبر من عشرة أضعاف الحد الأقصى الطبيعي).

* المرضى الذين يتناولون كميات كبيرة من المشروبات الكحولية.

التفاعلات الدوائية :

 استخدام ليتور (أتورفاستاتين) المتزامن مع :

* المضادات الحيوية من مجموعة الماكرولايد والمتضمنة الإريثرومايسين والكلاريثرومايسين: ربما يزيد تركيز أتورفاستاتين في مصل الدم.

* حبوب منع الحمل : ربما يزيد تركيز نوريثيندرون و إيثينايل إسترادايول في مصل الدم.

* كوليستيبول: ربما يقلل تركيز أتورفاستاتين في مصل الدم.

* ديجوكسين : ربما يزيد تركيز ديجوكسين في الدم بحوالي 20%.

* سايكلوسبورين ومشتقات فيبريك أسيد: يزيد من مخاطر الاعتلال العضلي.

* مضادات الحموضة : ربما يقلل من تركيز أتورفاستاتين في مصل الدم.

* وارفارين : ربما يقلل بنسبة بسيطة زمن التخثر.

* نياسين، جيمفيبروزيل، كلوفيبريت، مضادات الفطريات من مجموعة آزول، سايميتيدين وسبايرونولاكتون :  تزيد من مخاطر الاعتلال العضلي، الفشل الكلوي الحاد، وتقلل تركيز أو فعالية هرمونات الجسم.

 

الآثار الجانبية :

ذكرت التقارير الطبية أن أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً هي ألم بطني، إمساك وانتفاخ البطن، وأقلها هي صداع وضعف، نادراً ما أتت التقارير على ذكر التأثيرات الجانبية التالية : غثيان، تقيؤ، إسهال، ألم العضلات، ضعف عضلي، تألم العضلات بالضغط أو اللمس، سقوط الشعر، التهاب البنكرياس، تشوش الحس، اعتلال عصبي محيطي، حكة، طفح جلدي، اضطرابات كبدية، دوار، أو تعب بالإضافة إلى ذلك قد تحدث تفاعلات حساسية بما فيها أحد الأعراض التالية أو ربما أكثر تورم أو احمرار الوجه، حمى، شرى، قصر التنفس (ضيق النفس)، اضطرابات دموية، ألم المفاصل، التهاب المفاصل أو الأوعية الدموية، فإن كنت تشكو من هذه الاضطرابات أو من اضطرابات أخرى غير المذكورة في هذه النشرة، عليك أن تتصل بطبيبك أو الصيدلي.

 

تعليمات للمرضى :

-  ليتور (أتورفاستاتين) أقراص يجب بلعها مع كمية كافية من الماء.

-   خذ الجرعة مرة واحدة يومياً بانتظام وفي نفس الوقت قبل الطعام أو بعده.

-  ليتور (أتورفاستاتين) هو فقط جزء من نظام تخفيض الكوليسترول، أخبر طبيبك أو مسؤول الغذاء ليقترح عليك غذاء يوجد فيه الدهون والكوليسترول بنسبة مخفضة جداً ، وهذا لتخفيض مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية.

-   أخبر طبيبك عن كل الأدوية التي تتعاطاها متضمنة التي تعطى بدون وصفة طبية.

-   أخبر طبيبك عن الآثار الجانبية التي تظهر من الـ ليتور.

-   زر الطبيب لعمل فحوصات منتظمة لوظائف الكبد لديك.

 

الاستعمال خلال الحمل والإرضاع :

لا يوصى باستخدامه للحوامل والمرضعات.

 

العبوة والعدد

 

ليتور 10 مجم سعة 3 أشرطة× 10 أقراص.

ليتور 20 مجم سعة 3 أشرطة × 10 قرص.

ليتور 40 مجم سعة 3 أشرطة × 10 قرص.

عبوة المستشفيات بأحجام مختلفة.

 

 

Copyright © 2008 biopharm-ye. All rights reserved